提上来回PHPig：其实国内应该扶植私立研究机构

stopit

我说动物和临床试验”没有舆论阻力是1)因为目前民意对实验动物不象西
方那样限制重重，因此成本要低很多。2)所谓的知情权在西方已是共识，
但中国要宽容得多。这并不能简单说“实在是很悲哀的事情”原因和文化
有关，中医药一直是直接用人作为实验对象，因此国人相对容易接受。作
为回报，药价也就低廉。其实在实验新药时，最先接受实验的是药物研究
人员他们自己。不过现在药物市场放开以后，临床实验国家还是严格多了。

你说得“国际市场而丧失知识产权”可能还有困难，这个保护不是免费的
一般来说，国内绝大多数个人或是机构(一般都是研究机构)没有钱去申请
那么多专利。当然如果政策允许和国外知识产权推广公司合作倒也不失为
一个下策。

有组织的象国外公司那样寻找新药，国内可能也不现实，到目前为止，国
外公司也还是广种薄收。统计来说，平均用25000个筛选模型筛选10000个
化合物，最终收获一个新药。这25000个模型的筛选系统咱们目前还消费不
起，尽管国家也在几个主要研究所建立几个主要病种的筛选中心，但实际
上大多数研究人员对筛选中心并不信任。因此国家对中药新药研究寄予了
很大希望，这也是穷人聊胜于无的一种对策吧。

其实目前间段国内最大的出路还是在仿制，创新型的仿制。改变制剂，和
用药途径是最有效的创新型的仿制。其次是ME TOO。一般来说ME TOO还是
受专利限制的，现在只好等人家过了专利期，或是积极仿制。比方说最近
有一类针对COX2这个酶模型MERCK出了新的抗炎药，咱们就去用COX2去找
没有被他们保护的新化合物或是类似物，一般来说有效化合物总会很多。
仿就是了，陈章良他们的干扰素1a就是仿的一类新药。

至于这些药物要去FDA申请，技术人员可能不是最大的可能，熟悉FDA申报
的药物研究负责人恐怕国内还没有，如果能从国外药物公司招聘几个VP回
来还是直接和国外的小药物公司合作，那就是国家的政策了。但是我很是
怀疑国内研究人员能和这些VP们合作好。实在不行就再等两年，国内吸引
力大了，这些VP自然就回来创业了，事实上国内目前有些私立公司研究所
管理和研究效率以及水平都还是不错的，如果国家现在蓦然的招聘一些专
家，并给他们资金和政策上的扶持，国内那些苗头不错的私人公司就全垮
了。因为他们处于一种不平等的竞争状态。其实看开点，私立国立都是肉，
何不暂时允许他们申请国家课题和国家资助。


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获得FDA认可，你的新药就有可能在其他国家通过审评上市

PHPig

一个新药，不占领国际市场而丧失知识产权是非常悲哀的事情。

当然可以关上家门自己过日子的，但是咱们不是已经论证过“改革开放乃
是大势所趋”了么？ :)

至于说“临床试验”没有舆论阻力，是建立在中国病人权益得不到保障的
前提下的，医生要抽病人的血就抽了，病人问了还会挨骂，如果把这样的
资本拿出来作为“优势”，实在是很悲哀的事情，也跟我国深化医疗体制
改革的大方向相违背——cow，我完全可以主持政治学习了嘛。


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